34 | Febrero 2024 ABECÉ DE LA FARMACIA prácticas de manufactura y bajo su supervisión. Además, cuentan con los mismos ingredientes activos, concentraciones, vías de administración, dosis e indicaciones. Cabe anotar que los medicamentos son los preparados farmacéuticos obtenidos a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares (sustancias inactivas que cumplen alguna función no farmacológica), presentados en forma de cápsula, tableta, solución inyectable, entre otras, que se utilizan para prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. DIFERENCIAS ENTRE UNOS Y OTROS Para una mayor comprensión de las diferencias entre estos fármacos, el Invima indica que es necesario conocer las definiciones del medicamento de marca (innovador) y del genérico: mientras el primero es aquel que fue autorizado por primera vez para la comercialización, con base en su documentación completa de calidad, seguridad y eficacia por medio de estudios clínicos, el genérico es “creado para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado, en su dosificación, seguridad, concentración, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto”, según la definición de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), ente gubernamental de Estados Unidos. Es fundamental destacar que los genéricos o los innovadores pueden registrarse bajo un nombre de marca o comercializarse con el nombre común del principio activo. Los laboratorios también pueden vender un mismo producto tanto con nombre de marca como genérico, siendo este último el nombre del principio activo o componente que lo hace farmacológicamente eficaz contra la enfermedad o condición que trata. También es posible que el mismo laboratorio que produce el medicamento innovador fabrique el genérico. Al respecto, Clara Isabel Rodríguez Serrano, directora ejecutiva de la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (ASCIF), añade que tanto los genéricos como los comerciales se elaboran de la misma forma y en las mismas plantas, y en algunas ocasiones podrían ser parte del mismo lote, pero en cuanto a su empaque, presentación e imagen difieren. ALGUNOS MITOS DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS El Invima responde algunas preguntas fundamentales al respecto: • ¿Por qué cuestan menos que los de marca? Esto se debe a que no incluyen costos elevados de publicidad y promoción, pero tienen la misma eficacia y confiabilidad que los productos de marca; además, las farmacéuticas les ponen mayor precio a estos últimos para recuperar los costos de investigación y desarrollo. La influencia de estrategias de MERCADEO puede distorsionar la percepción de los medicamentos GENÉRICOS, a pesar de su EFECTIVIDAD.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTE2ODQ5Nw==